Commentaire juridique
La Direction de la Pharmacie et du Médicament (DPM) régule le secteur pharmaceutique selon les standards internationaux. L'autorisation de mise sur le marché (AMM) suit une procédure rigoureuse d'évaluation du rapport bénéfice/risque. Le système de pharmacovigilance, renforcé après 2011, assure la surveillance continue de la sécurité des médicaments.
La production locale, assurée par une trentaine de laboratoires, couvre environ 50% des besoins nationaux. La politique des génériques, avec substitution obligatoire sauf mention contraire, améliore l'accessibilité. La Pharmacie Centrale de Tunisie, monopole public d'importation, régule les approvisionnements et maintient des prix parmi les plus bas de la région.