Commentaire juridique
La régulation pharmaceutique relève de la Direction Générale du Médicament et de la Pharmacie (DGMP) qui délivre les autorisations de mise sur le marché (AMM) après évaluation de la qualité, sécurité et efficacité. La liste nationale des médicaments essentiels, régulièrement actualisée, comprend 350 molécules couvrant les besoins sanitaires prioritaires. Les prix des médicaments essentiels sont réglementés avec des marges plafonnées : 15% pour les grossistes, 30% pour les officines. Le système de pharmacovigilance, encore embryonnaire, collecte et analyse les notifications d'effets indésirables.
La production pharmaceutique locale reste limitée avec une seule unité de fabrication (Promogabon) produisant des génériques de base. L'importation, dominée par quelques grossistes-répartiteurs agréés, représente 95% de l'approvisionnement. La distribution s'effectue à travers 75 pharmacies privées (dont 60% à Libreville) et 45 pharmacies hospitalières publiques. L'Office Pharmaceutique National (OPN), centrale d'achat public, approvisionne le secteur public avec des ruptures fréquentes dues aux contraintes budgétaires. La lutte contre les médicaments falsifiés, vendus sur les marchés parallèles, mobilise des actions conjointes police-douanes-inspection pharmaceutique avec saisies régulières mais insuffisantes face à l'ampleur du phénomène estimé à 30% du marché.